基本信息
产品名称:
Xevirol
通用名称:
依维莫司
生产厂家:
孟加拉 Beacon Pharma
剂型:
片剂
包装:
10 片
规格:
5 mg
价格:
待定(邮费另计)

  产品介绍

依维莫司是一种mTOR的抑制剂(雷帕霉素哺乳动物靶点),PI3K/AKT通路下游的一种丝氨酸苏氨酸激酶。在几种人癌中mTOR失调控。依维莫司结合至细胞内蛋白,FKBP-12,导致一种抑制剂性复合物形成和mTOR激酶活性的抑制。

它主要用于治疗已使用过诸如舒尼替尼和索拉非尼等其它激酶抑制剂的晚期肾癌等。临床研究中依维莫司片最常见的不良反应为口腔炎症,衰弱,腹泻,食欲不振,四肢水潴留,气急,咳嗽,恶心,呕吐,潮红和发热。

依维莫司(中文商品名飞尼妥)于2013年8月已获中国药管局(SFDA)批准进口。

碧康制药由欧洲财团参与投资,是南亚地区唯一执行欧盟技术规范,并且在孟加拉两大证券交易所主板上市的大型制药企业,产品符合欧洲药典和美国药典标准。

相比其他来源不清晰的所谓同一种仿制药,即使其主要成份含量与碧康产品相接近,但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府部门的严格监管,其产品中影响药物吸收率的溶出度和生物利用度也与碧康产品具有很大差异。
 
为保证用药安全,敬请谨慎选择!

  适应症

适用于治疗以下患者:
1、既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌成人患者。
2、不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的(中度分化或高度分化)进展期胰腺神经 内分泌瘤成人患者。
3、需要治疗干预但不适于手术切除的结节性硬化症(TSC)相关的室管膜下巨细胞星形细胞 瘤(SEGA)成人和儿童患者。

  用法用量

1、对晚期肾细胞癌和晚期胰腺神经内分泌瘤:
推荐剂量为10mg每日一次。每日1次口服给药,在每天同一时间服用,可与食物同服或不与食物同时服用。

用一杯水整片送服本品片剂,不应咀嚼或压碎。对于无法吞咽片剂的患者,用药前将片剂放入一杯水中(约30ml)轻轻搅拌至完全溶解(大约需要7分钟)后立即服用。

用相同容量的水清洗水杯并将清洗液全部服用,以确保服用了完整剂量。只要存在临床获益就应持续治疗,或使用至出现不能耐受的毒性反应时。

剂量调整:处理严重和/或不可耐受的不良反应时,可能需要暂时减少给药剂量和/或中断本品治疗。 如需要减少剂量,推荐剂量大约为之前给药剂量的一半。如果剂量减至最低可用片剂规格以下时,应考虑每隔一日给药一次。

2、对结节性硬化症相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤:
推荐起始剂量为4.5mg/m2,每日一次。

应在有结节性硬化症及其相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤治疗经验的专科医生指导下使用。